PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative）环境维度合规是制药企业审核的核心环节，其中废弃物处理与污染减排更是重中之重，直接关系到审核能否顺利通过。制药企业生产过程中产生的各类废弃物的规范处置、污染物的有效减排，需严格贴合PSCI核心要求，本文拆解可落地的实操方案，助力企业高效实现环境维度合规。
PSCI环境维度对废弃物处理的核心要求是“分类管控、无害化处置、可追溯”,杜绝废弃物乱堆乱放、随意处置带来的环境污染。制药企业需先明确废弃物分类标准，结合生产特点，将废弃物划分为生产废渣、废弃包装材料、废弃药剂、废水残渣等类别，不同类别废弃物分开收集、单独贮存，避免交叉污染。
贮存环节需符合合规规范，设置专用贮存设施，做好防渗、防泄漏、通风防护，针对有腐蚀性、危险性的废弃物，配备专属防护装备与应急处理物资，明确贮存时限，杜绝长期堆放。处置环节需遵循无害化原则，采用符合要求的处置方式，确保废弃物处置后不产生二次污染，同时建立完整的废弃物处理台账，详细记录收集、贮存、处置的全过程，实现全流程可追溯，贴合PSCI环境合规的可追溯要求。
减排是PSCI环境维度合规的另一核心要求，核心思路是“源头管控、过程优化、循环利用”,从生产全流程降低污染物排放，实现合规与绿色运营的协同。源头管控方面，优化生产原料选择，优先选用环保、低污染的原料，减少生产过程中污染物的产生，从根源上降低减排压力。
过程优化聚焦生产工艺升级，对高污染、高排放的生产环节进行技术改造，优化生产流程，减少废水、废气、废渣的排放量，同时规范生产过程中的能源消耗，推行节能降耗措施，合理利用水资源、电力等能源，降低能源浪费带来的间接污染。循环利用方面，搭建资源回收利用体系，对生产过程中产生的可回收废弃物、废水进行回收处理，实现二次利用，既减少污染物排放，又提升资源利用率。
此外，需建立常态化减排监测机制，定期对生产过程中的污染物排放情况进行监测，及时排查排放超标问题，针对性调整减排措施，确保排放指标持续符合PSCI环境合规要求。同时将减排要求融入日常运营管理，明确各岗位减排责任，强化员工环保合规意识，推动减排措施落地到每一个生产环节。返回搜狐，查看更多